Die FDA möchte vor dem WHO-Treffen öffentliche Meinung zur internationalen Planung von Lachgas und anderen Arzneimitteln einholen

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Die Food and Drug Administration (FDA) bittet um eine Stellungnahme dazu, ob eine Reihe von Arzneimitteln – darunter Lachgas sowie eine ketaminähnliche Substanz, ein synthetisches Opioid und andere Arzneimittel – unter internationale Kontrolle gestellt werden sollten.

In einer am Montag im Federal Register veröffentlichten Mitteilung erklärte die FDA, dass sie vor einer Sitzung des Expertenausschusses für Drogenabhängigkeit (ECDD) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Oktober zu Beiträgen zur möglichen internationalen Einstufung der Medikamente einlade.

Lachgas – das medizinisch als Anästhetikum und in der Freizeit als Inhalationsmittel verwendet wird, üblicherweise in kleinen Kanistern, die als „Whippits“ bekannt sind – ist derzeit auf internationaler Ebene sowie auf Bundesebene in den USA außerplanmäßig. Bestimmte Länder mögen es jedoch Das Vereinigte Königreich hat beschlossen, die Droge zu verbieten, und stieß dabei auf Kritik von Experten, die von einem Verbot abgeraten hatten.

„Lachgas (N2O) ist ein inhalierbares Gas, das auch unter den gebräuchlichen Namen Lachgas, Lachgas, Whippets, NOS oder Hippie-Crack bekannt ist“, heißt es in der Mitteilung der FDA. „N2O wurde erstmals im späten 18. Jahrhundert als Analgetikum bei zahnärztlichen und chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Es ist von der FDA als medizinisches Gas zugelassen, wird aber aufgrund seiner subjektiven Wirkung weltweit zunehmend eingesetzt.“

Für die Zwecke des ECDD-Treffens der WHO werden die Mitgliedsstaaten darüber nachdenken, ob das Medikament einen Vorprüfungsprozess durchlaufen sollte, der bestimmen würde, ob es eine formelle „kritische“ Prüfung durchläuft, die zu einer Planungsmaßnahme führen könnte. Ein weiteres Medikament, das Muskelrelaxans Carisoprodol, wird ebenfalls zur Vorprüfung in Betracht gezogen.

Sechs weitere Substanzen – die Benzodiazepine Bromazolam und Flubromazepam, das synthetische Opioid Butonitazen, die Stimulanzien 3-Chlormethcathinon (3-CMC) und Dipentylon sowie das dissoziative 2-Fluorodeschlorketamin (2-FDCK) – stehen ebenfalls auf der kritischen Prüfung.

Keines der acht Medikamente steht derzeit unter internationaler Kontrolle.

Die FDA sagte, dass alle Kommentare, die sie zu den Substanzen erhält, „vom US-Gesundheitsministerium berücksichtigt werden, wenn es eine wissenschaftliche und medizinische Bewertung für Arzneimittelsubstanzen erstellt, die auf den WHO-Fragebogen für diese Arzneimittelsubstanzen reagiert.“

„HHS wird eine solche Bewertung dieser Arzneimittelsubstanzen an die WHO weiterleiten, damit diese sie bei der Entscheidung darüber berücksichtigen kann, ob eine internationale Kontrolle/Aufhebung der Kontrolle dieser Arzneimittelsubstanzen empfohlen werden soll“, sagte die FDA. „Eine solche Kontrolle könnte unter anderem die Herstellung und den Vertrieb (Import/Export) dieser Arzneimittelsubstanzen einschränken und ihnen bestimmte Aufzeichnungspflichten auferlegen.“

Während die FDA um Kommentare bittet, die im Rahmen einer HHS-Bewertung der Medikamente berücksichtigt werden sollen, sagte sie, dass sie der WHO erst dann eine Planungsempfehlung geben werde, wenn das Gremium seine eigene Empfehlung an die Suchtstoffkommission der Vereinten Nationen (UN) abgegeben habe Ende 2023. Öffentliche Kommentare werden bis zum 24. August entgegengenommen.

Die Bundesregierung hat die Stellungnahme des WHO-Ausschusses zu einer Reihe künftiger Planungsüberlegungen begrüßt und Zehntausende Antworten erhalten, als das ECDD beispielsweise die internationale Planung von Kratom im Jahr 2021 untersuchte. Das UN-Gremium lehnte daraufhin ein Verbot des Stoffes ab.

Im Jahr 2020 stimmte die UN-Kommission außerdem für einen Vorschlag, Marihuana aus der strengsten internationalen Liste zu streichen, obwohl es weiterhin durch einen separaten Vertrag kontrolliert wird. Während derselben Sitzung lehnten die Vereinten Nationen eine Empfehlung der WHO ab, klarzustellen, dass CBD mit einem THC-Gehalt von bis zu 0,2 Prozent unkontrolliert sei.

Unterdessen forderte kürzlich eine vom Menschenrechtsrat ernannte UN-Koalition von „Sonderberichterstattern“ ein Ende des globalen Krieges gegen Drogen.

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Kyle Jaeger ist der leitende Redakteur von Marijuana Moment in Sacramento. Seine Arbeiten erschienen auch in High Times, VICE und attn.

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